由于TPE是由多种组分共混而成的材料，其中的软化剂、小分子树脂或其他添加剂在与人体体液、油脂或溶剂接触时，可能会发生“迁移”现象。这种迁移不仅会导致材料变硬、发粘等性能劣化，更可能带来潜在的健康风险。因此，建立一套科学的评估体系来验证TPE的迁移性与安全性，是产品进入市场前的关键环节。下面深圳中塑王TPE小编就带大家一起来看看吧!

　　一、迁移性的定义、影响与测试方法

　　迁移性是指TPE材料中的低分子量物质(如油类、增塑剂等)在特定条件下，从材料内部向表面或与其接触的介质中移动的过程。如果TPE的迁移性过高，材料在使用过程中会迅速失去柔韧性导致老化开裂，同时渗出的物质可能沾染皮肤或污染接触物。

　　评估迁移性通常通过模拟使用环境的测试来实现。最常见的方法是“萃取测试”和“浸泡测试”。例如，将TPE样品浸泡在蒸馏水、乙醇、正己烷或橄榄油等模拟介质中，在一定温度下保持一段时间(如24小时或更久)。随后，通过测量样品浸泡前后的重量损失(失重率)或分析浸泡液中的溶出物含量，来量化迁移量。重量损失越大，说明材料中小分子物质迁移越严重，其长期稳定性和安全性隐患也越大。

　　二、安全性评估：聚焦有害物质与生物相容性

　　安全性评估的核心在于确认TPE中迁移出来的物质是否对人体有害，主要包括化学毒性评估和生物相容性评估。

　　在化学毒性方面，重点针对特定限用物质进行检测。例如，对于食品接触级TPE，必须严格依据FDA或GB 4806标准进行总迁移量测试，并检测其中重金属、初级芳香胺等特定物质的迁移量是否超标。对于儿童玩具类TPE，则需重点关注邻苯二甲酸酯(塑化剂)、多环芳烃(PAHs)等致畸、致癌物质的含量及迁移量。这些物质的限量标准极为严格，任何超标都意味着安全性不合格。

　　在生物相容性方面(尤其是医疗器械领域)，评估则更为深入。需要依据ISO 10993标准进行细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验等。通过将TPE材料的提取物与细胞接触或注入动物体内，观察是否产生细胞死亡、红肿、过敏等不良反应。这是评估TPE在与人体长期接触情况下是否安全的直接手段。

　　三、嗅味测试与感官评估

　　除了仪器检测和生物实验，感官评估也是判断TPE迁移性与安全性的重要辅助手段，尤其是对于可能与口鼻接触的产品。

　　TPE如果使用了低品质的操作油或回收料，往往伴随着刺鼻的异味。这些异味通常是挥发性有机化合物(VOCs)或小分子降解产物迁移的信号。评估时，可采用专门的“气味测试”标准(如VDA 270)，将样品置于特定条件下(如密封加热)，由专业评审团对气味强度和等级进行打分。如果闻到有明显的石油味、化学溶剂味或霉味，即便化学检测报告部分指标合格，该材料也被视为存在潜在的安全风险或加工缺陷，不应投入使用。

　　总的来说，评估TPE的迁移性与安全性是一个从物理测试到化学分析，再到生物评价的综合过程。只有当材料在模拟使用环境中表现出极低的迁移量，且溶出物质符合严格的毒理学要求，同时感官体验良好时，才能称得上是安全、优质的TPE材料。